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    應的生產設備和工藝裝備，但必須具有外委產品的檢測能力；現場抽查任意單元任意規格的生產設備和工藝裝備各3臺（不足3臺的全查），其生產能力通過現場生產進行驗證；檢查其現有檢測設備（及計量設備、標準物質）的檢測能力（進行現場核實）；抽取2-3個檢驗項目進行檢驗，驗證檢測設備能力。
    4.2.2質量管理體系評審要點
    （1）審查企業的正式文件：質量方針和質量目標，質量手冊，程序文件，過程識別（包括外包過程），過程關系等。
    （2）檢查文件規定，并與廠長（經理）、管理者代表和主要崗位有關人員集中或分別座談了解職責溝通及履行情況；與廠長（經理）座談了解管理評審情況并檢查管理評審記錄。
    （3）檢查文件控制程序，分別在文件管理、使用部門各抽3-5種文件檢查程序執行情況。
    （4）抽查合同和評審記錄。隨機抽取一臺申請項目范圍內己完工的典型設備的全部文件（從合同訂單開始，到原材料進廠制作，再到最后設備出廠安裝全過程），以該設備制造過程執行質量管理制度情況為主線進行評審。
    （5）檢查企業申報的不同型號的最規格產品的設計文件(包括:設計輸入、設計輸出、設計評審、設計確認)應符合評審要點的要求；檢查所有申證覆蓋的產品圖紙應齊全；抽某規格產品的設計文件重點檢查是否符合設計輸出的要求；設計確認可以提供不同型號的最規格產品的型式試驗報告。
    （6）檢查企業是否確定了選擇、評價和重新評價的準則；抽查重要零部件的供方檔案,確定評價是否符合要求；抽查采購文件并在企業的現場進行核實，確認重要零部件是否在合格供方中采購；抽查采購文件，確定其是否充分、適宜且經過批準；抽查重要零部件的型式試驗報告和進貨檢驗記錄，確定其是否按規定進行。
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